地球生物会議ALIVE アニマルハッピー！連続講座第３回報告～動物実験の実像と課題～

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アニマルハッピー！連続講座第３回報告
～動物実験の実像と課題～

2016年11月20日に行われた人と動物の幸せプロジェクト主催「アニマルハッピー！連続講座― 第３回」の講演内容の概要をご紹介します。当日のプレゼン資料と合わせてご覧ください。

「アニマルハッピー！連続講座 ― 第３回　教えて！動物実験？ペット問題？」
（2016年11月20日開催）プレゼン資料「動物実験の実像と課題」（PDF/3,103KB）
http://www.alive-net.net/animal-experiments/20161120animal-happy-vol03_document.pdf

■ 動物実験とは？

〇動物実験は人体実験の代替法
　動物実験の多くは、ヒトの疾患やヒトの生理を研究することを目的としていますが、ヒトを実験に使うことが倫理的に許されないことから、代わりに動物を使う、人体実験の代替法であるという側面があります。

〇動物実験が行われる領域
　動物実験が行われる領域は、生理学、神経科学、免疫学などの基礎研究の分野から、医学、獣医学、歯学、薬学などの応用研究の分野までを
　現代につながる動物実験の形ができたのは19世紀と言われ、19世紀には、麻酔薬の開発、クロード・ベルナールの「実験医学序説」出版、細菌学／感染症研究、ワクチン発明などがあり、一方で動物実験反対運動が起こり、イギリスでは世界最初の動物実験規制法が制定されました。20世紀には、生命科学の進展に伴い、抗生物質の発明、医薬／農薬／食品添加物など化学物質の急増、実験動物の純化・系統化、各種疾患モデル動物の開発、遺伝子改変動物（特にマウス）の増加などが次々と起こりました。また、臓器移植／生殖医療／再生医療などの先端医療研究分野で動物実験が行われているのが現代の特徴の一つです。

〇動物実験のジレンマ
　動物実験には本質的に大きな２つの問題があります。一つは科学的な問題で、人と動物の間には遺伝学的、生理学的な違い（種差）があり、人の反応を動物の反応から正確に予測することができない、ということです。二つ目は倫理的な問題で、人に対して行ってはいけない行為を人に近縁な動物（哺乳類や脊椎動物）に対しては行ってもよいのか？ということです。人と動物の違いを強調すれば前者がクローズアップされ、逆に人と動物の類似を強調すれば後者がクローズアップされることから、動物実験のジレンマと言うことができます。

〇研究者の考え方
　19世紀のフランスの著名な生理学者で、「実験医学序説」を著したクロード・ベルナールは、「動物での実験は、いかに動物にとって苦痛であろうと、人間にとって有益である限り、道徳にかなっている」と主張し、また、「学者は自分を理解する学者の意見についてのみ顧慮」すればよいと考えました。現代の科学者／研究者にも、本音の部分ではこのような考え方が残っているように思えます。

〇動物実験の目的
　動物実験の目的は、ＥＵの統計によれば、大雑把に分けて、生命科学の基礎研究が約半分、（獣・歯科含）医療技術の研究・開発が薬２割、（獣・歯科含）医薬品開発が約２割となっています。

〇実験動物の使用数
　実験動物の年間使用数の割合は、ＥＵの統計によれば、マウスが61％、ラットが14％で全体の４分の３を占めており、哺乳類だけで見れば、全体の９割以上がマウス／ラットです。魚類（12％）や鳥類（６％）も多く使われ、哺乳類の中ではウサギ（３％）とモルモット（1.5％）がマウス、ラットに次いで多く使われます。なお、日本では動物実験に法規制がなく、国が動物実験施設の状況を把握していないため、公式な統計情報は存在しません。

〇動物実験の苦痛度
　日本の国立８大学の医学部／大学院医学系研究科に動物実験計画書の開示請求を行い、集計を行った結果によれば、動物実験の約半分が動物に軽微なストレスや苦痛を与える実験、約３割が重度のストレスや苦痛を与える実験でした。

〇実験動物はどこから来る？
　実験動物の多くは専門の生産・販売業者から購入され、各種の遺伝子改変動物、疾患モデル動物なども販売されています。また、特定系統の維持や遺伝子改変動物／疾患モデル動物作成のために自家繁殖も行われています。その他に、リソースセンターなどからの譲渡／購入や、海外からの輸入もあります。なお、実験動物、特にマウス／ラットは個体差をなくすために、近親交配を繰り返した系統が使われます。

〇なぜマウス・ラットか？
　マウス・ラットが動物実験につかわれるのは、
・ヒトと同じ哺乳動物で最も小さく安価
・世代間隔が短く産子数が多い
・全ゲノム情報が得られており、ゲノム配列がヒトとの間で極めて類似している
・データベース情報が容易に得られ、リソースセンターが設立されている
・多くの系統や疾患モデルが樹立されている（特にマウス）
・遺伝子操作技術が確立されている（特にマウス）
という特徴があるからです。

〇実験処置の例
　実験処置の例としては、薬剤投与、外科処置、細胞・臓器移植、細菌・ウイルス感染、放射線照射、抗体作製、電気刺激、臓器・組織採取、採血、各種身体測定、行動解析、繁殖、殺処分などがあります。

〇日本と海外の法規制比較／日本における自主管理の仕組み
　日本以外の先進国では、実験者や実験動物販売業者の免許制、実験施設の登録制、国や州の立ち入り調査などの法規制がありますが、日本には法的拘束力のある規制が全くありません。
　日本では、動物愛護法を所管する環境省が実験動物の飼養保管に関する基準を定め、文科、厚労、農水省がそれぞれ動物実験の実施に関する基本指針を定めていますが、いずれも強制力がなく、あくまでガイドラインの位置づけです。各動物実験施設は、これらの基準や指針に基づいて、「自主管理」を行っている、ということになっています。
　自主管理の主なものは動物実験委員会の設置で、動物実験計画書の審査が主な任務です。動物実験を行う部局の教授や獣医師から構成され、他に教育・訓練などを行っています。

〇３Ｒｓ／動物福祉
　３Ｒｓ（Replacement（置き換え・代替）、Reduction（使用数削減）、Refinement（手法の洗練・苦痛の軽減））は、イギリスの研究者ラッセル（動物学）とバーチ（微生物学）が、UFAW（動物福祉のための大学連合）の依頼に応じて1959年に著した「人道的な実験技術の原理」の中で提唱した考えで、動物実験の国際原則と呼ばれています。
　Refinementの代表例は麻酔薬や鎮痛薬、人道的エンドポイント（人道的観点から実験を終了し殺処分）、安楽死などで、環境エンリッチメントと合わせて実験動物福祉の代表例と考えられています。
　動物実験代替法（Replacement）は動物実験の代わりにヒトや動物由来の培養細胞や組織、微生物（in vitro）、昆虫、コンピュータ・シミュレーション（in silico）などを用いることですが、安全性（毒性）試験の一部で実用化されているものの、圧倒的多くの基礎研究の分野で確立された代替法はほとんどないのが現状です。

■ 動物実験の代表例

（１）疾患モデル動物作成
　疾患モデル動物の作成は、医学研究の中心的手法で、手術や薬剤投与、遺伝子操作などによって人の疾患の疑似モデルを動物で作成し、疾患のメカニズムの解明や治療法の開発に使用するものです。免疫疾患、皮膚炎、心筋梗塞、癌、高血圧、動脈硬化など、ありとあらゆる疾患モデルが作成されています。動物は作成された疾患に苦しむことになり、鎮痛薬は実験内容によって使えない／使われない場合があります。
　実験の典型的な流れとしては、疾患モデル作成→実験処置（処置群と無処置群を設ける）→観察・解析→殺処分後に材料採取し、組織学的解析　などとなります。

（２）薬剤開発
　薬剤開発は、新規（化学）物質の製造・販売時などに実施され、法律で義務付けられているものや、企業が自主的に行う場合があります。試験に影響を与えるため、基本的に麻酔薬や鎮痛薬は使用不可で、毒性により苦しみながら死亡に至る場合もあります。ヒトには投与しない毒物（農薬や工業薬品など）や、ヒトに投与する数百～数千倍の用量（体重当たり）を投与することもあります。
　安全性（毒性）試験の典型的な流れとしては、
①予備試験で用量段階（３～５）（群）を決定
②それぞれの用量段階について数匹から数十匹の動物を使い、経口や経皮、静注、吸入等の経路で動物に投与
③所定の期間、投与を繰り返す。
④試験中は動物の一般状態を観察したり、体重や摂餌量、尿や血液を検査
⑤試験が終了した動物は解剖し、病理学的検査を行う。
などとなります。
　医薬品開発では、一つの新薬開発に１０数年の歳月と数百～１千億円の費用がかかると言われ、また、一つの候補物質から新薬が生まれる確率は数千～数万分の一とも言われています。新薬候補のスクリーニング段階では、コンピュータ・シミュレーションや細胞試験などが使われ、その後に非臨床試験（動物実験など）を通して臨床試験が行われます。臨床試験段階では、約９割が開発中止または不承認になることから、如何に動物実験の結果がそのまま人へは当てはまらないかがうかがわれます。

（３）生命操作
　遺伝子工学、発生工学、生殖工学などを基礎とする生命操作が日常的に行われているのが現代の動物実験の大きな特徴です。これらは再生医療や生殖医療、動物工場（※１）や臓器工場（※２）などに応用されます。生命操作はヒトの胚などに対して行われる場合は倫理的な観点が問題になりますが、動物では問題とされることはほとんどありません。
　また、生命操作により生み出される代表的な動物として、遺伝子導入動物（トランスジェニック動物）（※３）、遺伝子ノックアウト動物（※４）、キメラ動物（※５）、クローン動物（※６）がいます。ヒト遺伝子導入動物やヒトー動物間のキメラなどのヒト化動物も作り出されており、安全性試験やヒト疾患研究、動物工場／臓器工場などに利用されています。
　これらの動物たちは、ホルモン注射で過剰に排卵させた卵子を体外受精させるなどして代理母（仮親）動物に移植し、子供を産ませることにより作り出されます。１匹の作成のために200～300個の受精卵が必要になることもあります。目的の遺伝型を得るためなどに、結果として目的外の不要な動物がたくさん生まれ、殺処分されています。また、生命操作を受けた動物は、流産、死産、早死、先天異常、奇形などが多いと言われ、胚の段階や生後に発生不良、発育不良などで処分される胚や動物がたくさん出ると言われています。
　異種移植ではレシピエント（受けて）側の動物を免疫不全にする必要がありますし、遺伝子改変による疾患モデル動物は生まれながらに疾患を抱えることになります。

■ 動物実験の課題

〇日本の動物実験の問題
　まず、日本の動物実験の問題として、
①法的な規制がない
②行政が実態を把握していない
③３Ｒｓ促進のための実効的なルール・仕組みがない
④情報が公開されていない
⑤動物の犠牲とそれにより得られた成果を評価・査定する仕組みがない
⑥実験動物福祉の視点で関与する職員が少ない
などが挙げられます。

〇日本の動物実験の課題
　これらを踏まえた課題としては、
・目的や使用動物種の限定
・苦痛度の規制
・情報公開と市民参加
・行政の実態把握と査察
・施設、実験者、実験計画の認可・ライセンス
・代替法の情報収集と開発、義務化、３Ｒセンターの設置
・データベース共有による重複実験チェック
・コスト・ベネフィットの事前審査と事後評価（薬剤の社会的有用性含む）
などが考えられます。

〇喫緊の課題（政策提言）
　特に喫緊の課題としては、
①施設の届出／登録制（ブリーダー含む）
②動物実験基本指針に定められている委員会、機関内規程、教育訓練、情報公開等を法律で義務化
③獣医師や技術者による「実験動物福祉担当職員」の設置
④３Ｒｓ、特に代替法優先使用の義務化
⑤家庭用品／化粧品／医薬部外品の動物実験禁止
⑥国が３Ｒｓに関する科学的知見や国際情勢等の情報を収集し公開
⑦国が実験動物基本情報（使用目的・種・数等）を収集・把握し公開
などが考えられます。

〇長期的な課題
　一方、長期的には、現在の動物実験ありきの実験医学を見直し、予防医学や伝統・ホリスティック医学、臨床研究や疫学研究の重視、食生活や公衆衛生の改善、エシカル消費の実践やスローライフへのシフト、化学物質の開発規制などの「広義の代替法」を通して、動物実験を減らし、なくしていくことが重要な課題です。

※１　医薬品や抗体など人に有用な物質を動物体内で生産
※２　ヒト移植用臓器を動物体内で生産（研究段階）
※３　外部から特定の遺伝子を導入した動物
※４　特定の遺伝子を欠損させた動物
※５　異なる生物体の細胞で構成される動物
※６　特定個体と同一の遺伝情報を持つ動物

　
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